羚证医药技术服务（上海）有限公司（简称：羚证医药）致力于为医疗器械及体外诊断试剂厂商提供一站式法规服务。技术咨询服务范围包括欧盟CE认证、美国FDA注册、中国NMPA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大HC注册、ISO13485认证、MDSAP认证等。

更新时间：2025-10-22 直链：linnwell.com

本网站由聚优合标打造，专注于医疗器械领域。提供全方位一站式服务，包括注册、备案、生产许可证办理、认证咨询等。以专业团队和丰富经验，助力医疗器械企业高效发展。

更新时间：2025-08-15 直链：www.labtopline.com

医疗器械MDSAP认证咨询服务,美国FDA510k注册咨询服务,医疗器械ISO13485认证咨询服务,医疗器械欧盟CE注册咨询服务,医疗器械加拿大MDL注册咨询服务,医疗器械美国QSR820咨询辅导服务,医疗器械澳大利亚注册咨询服务,医疗器械质量法规专业服务商.

更新时间：2025-08-14 直链：bonnier.net.cn

肯达信专注医疗器械全链条合规管理，覆盖全球主要市场准入法规（如FDA、CE、NMPA等），提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验，助力医疗器械企业突破合规壁垒，高效进入全球市场，保障产品全生命周期合规性，降低贸易风险。

更新时间：2025-07-26 直链：www.labtopline.cn

沙力医疗坐落于苏州高新区医疗器械科技产业园，是一家致力于研发、生产和销售药物输注耗材的专业化公司，自2018年成立以来，公司已顺利通过了ISO13485、欧盟CE认证、美国FDA注册、医疗器械单一审核项目MDSAP认证、巴西ANIVSA、并获得了日本药事医疗器械发令下国外制造商注册登记FMR。公司引进来自德国、日本、韩国的高品质注塑机、全自动组装机、包装机等自动化生产设备，并结合自主研发的关键工位自动化检测设备，实现产线关键质量指标影像自动检测判定，从而保证产品性能优异、质量稳定。

更新时间：2025-07-23 直链：www.sandstonemed.com

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事（FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA）等医疗器械注册认证代理服务,包含：体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务性企业。

更新时间：2025-07-21 直链：www.reanny.com